أصبح الذكاء الاصطناعي (AI) رائجًا في العديد من جوانب حياتنا، بدءًا من كتابة مقالات الطلاب وحتى تصميم أزياء جديدة. وقد مكّن استخدامه في الطب الأطباء وغيرهم من المهنيين الصحيين المدربين من إجراء تشخيصات دقيقة وفي الوقت المناسب وتوجيه خطط العلاج الفعالة، بدءًا من فرز المرضى وحتى اكتشاف التشوهات أثناء الإجراءات التشخيصية. إنه جيد بشكل خاص في تحليل الأشعة السينيةعلى سبيل المثال، وقد تم استخدامه منذ فترة طويلة في التصوير الطبي، مما أدى إلى دقة أكبر وتحسين نتائج المرضى.
ومع ذلك، هناك فرق كبير بين استخدام الذكاء الاصطناعي في قطاع شديد التنظيم مثل التصوير الطبي وفي تطبيقات التكنولوجيا الأخرى غير المنظمة، مثل ChatGPT، أو نماذج الذكاء الاصطناعي المفتوحة الحديثة الأخرى، أو الخدمات الأخرى التي لا تتضمن أخصائي رعاية صحية.
ولذلك، لا ينبغي للسياسة العامة أن ترسم جميع تطبيقات الذكاء الاصطناعي بنفس الفرشاة العريضة. وينبغي للكونغرس أن يعترف بالرقابة التنظيمية التي تعمل بشكل جيد لتحقيق التوازن بين السلامة والأمن والابتكار، وأن يتركها وشأنها، وأن يركز بدلاً من ذلك على إنشاء أي رقابة مطلوبة عندما تخلق تطبيقات الذكاء الاصطناعي مخاطر جديدة لا يمكن تخفيفها.
يستخدم أخصائيو الأشعة وغيرهم من مقدمي الرعاية الصحية المدربين أجهزة تصوير طبي متقدمة مدعمة بالذكاء الاصطناعي لتحليل كميات هائلة من البيانات بسرعة، والكشف عن التشوهات بشكل أكثر فعالية، وتفسير الأنماط المعقدة للمساعدة في اتخاذ القرارات للمرضى. إن الاعتقاد بأن “الذكاء الاصطناعي سيحل محل أطباء الأشعة” هو مجرد أسطورة. في الواقع، يقوم أطباء الأشعة الذين يستخدمون تطبيقات الذكاء الاصطناعي المنظمة بتحويل الأشعة وتسخير هذه التكنولوجيا لتسهيل عملهم وتحسين رعاية المرضى ونتائجهم.
أثناء تنظير القولون الأخير، على سبيل المثال، استخدم طبيب الجهاز الهضمي أداة جديدة تعمل بالذكاء الاصطناعي تسمى “جي آي عبقري“للمساعدة في اكتشاف التشوهات مثل الأورام الحميدة أو الأورام الغدية (الآفات السابقة للتسرطن) في القولون في الوقت الفعلي. وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية عليه في عام 2021 بناءً على تجربة أجريت على 700 شخص خضعوا لتنظير القولون لفحص سرطان القولون والمستقيم. كان تنظير القولون بالإضافة إلى GI Genius قادرًا على تحديد الأورام الغدية أو الأورام السرطانية المؤكدة مختبريًا. 55.1 بالمئة من المرضى مقابل 42.0 بالمئة من المرضى مع تنظير القولون القياسي.
قال طبيب الجهاز الهضمي الذي أتعامل معه إنه اكتشف أحيانًا سلائل لم يلحظها GI Genius، والعكس صحيح، وأن الوحدة أصبحت أكثر ذكاءً ودقة مع إدخال المزيد من أمثلة تنظير القولون في قاعدة البيانات الخاصة بها.
مثل هذه الأدوات هي الفوز للجميع.
لسنوات عديدة، قامت إدارة الغذاء والدواء (FDA) بذلك تمارس السلطة التنظيمية على أجهزة التصوير الطبي المعتمدة على الذكاء الاصطناعي، مما يضمن إخضاعهم لنفس المستوى الصارم والصارم من التنظيم مثل بقية مجال الأجهزة الطبية. تتضمن مراقبة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على أجهزة التصوير الطبي المعتمدة على الذكاء الاصطناعي عملية مراجعة ما قبل التسويق لتقييم السلامة والفعالية، بالإضافة إلى مراقبة قوية بعد التسويق تضمن الأداء المستمر للأجهزة بعد الموافقة على استخدامها. قبل الموافقة، يجب مراجعة جميع أجهزة التصوير الطبي المعتمدة على الذكاء الاصطناعي للتأكد من سلامتها وفعاليتها من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وتساعد متطلبات التصنيف الصارمة للوكالة على ضمان الاستخدام السليم من خلال توفير معلومات مفصلة للمستخدم المقصود. ويجب على الشركات المصنعة لأجهزة التصوير الطبي المدعمة بالذكاء الاصطناعي أيضًا الحفاظ على نظام إدارة الجودة الذي يلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء.
حتى الآن، سمحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بأكثر من 500 جهاز تصوير طبي بتقنية الذكاء الاصطناعيمما يساعد على إحداث ثورة في علم الأشعة السريرية مع تحسين رعاية المرضى ونتائجهم بشكل كبير. بعد أن عملت في الوكالة لمدة 15 عامًا ودرستها لمدة 30 عامًا أخرى، أنا واثق من قدرة إدارة الغذاء والدواء على الاستمرار في لعب دور تنظيمي قوي في الإشراف على الذكاء الاصطناعي في الرعاية الصحية والتصوير الطبي.
ومع استمرار المناقشات السياسية حول تنظيم الذكاء الاصطناعي في واشنطن، فمن الأهمية بمكان أن يميز صناع السياسات بوضوح بين الاستخدام المنظم للذكاء الاصطناعي في التصوير الطبي وتطبيقات الذكاء الاصطناعي الأخرى التي قد تحتاج أو لا تحتاج إلى حواجز تنظيمية. إن إضافة تنظيمات إضافية لاستخدام الذكاء الاصطناعي في التصوير الطبي والرعاية الصحية – حيث يوجد تنظيم فعال بالفعل – ينطوي على خطر إبطاء الابتكار وتقويض رعاية المرضى.
لقد قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بعمل مثالي في تنظيم تطبيق الذكاء الاصطناعي في التصوير الطبي، حيث قامت بالموازنة بعناية بين الحاجة إلى الابتكار والرقابة لتوفير السلامة وتحسين الرعاية للمرضى. يجب أن تستمر إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تحمل مسؤولية الإشراف على الذكاء الاصطناعي في التصوير الطبي بينما يعالج الكونجرس والمنظمون ومطورو المنتجات في الصناعات الأخرى مجموعة من المخاوف التنظيمية في أشكال وتطبيقات الذكاء الاصطناعي الأخرى.
هنري ميلر، طبيب وعالم أحياء جزيئية، هو زميل جلين سوجر المتميز في المجلس الأمريكي للعلوم والصحة. وكان المدير المؤسس لمكتب التكنولوجيا الحيوية التابع لإدارة الغذاء والدواء. ابحث عن دكتور ميلر على X @هنرييميلر
حقوق الطبع والنشر لعام 2024 لشركة Nexstar Media Inc. جميع الحقوق محفوظة. لا يجوز نشر هذه المادة أو بثها أو إعادة كتابتها أو إعادة توزيعها.