نيكوس بيكاريديس | صاروخ لايت | صور جيتي
حديث لديها المزيد لتقدمه أبعد من ذلك لقاح مرض فيروس كورونا.
أعلنت شركة التكنولوجيا الحيوية الأربعاء بيانات التجارب السريرية الإيجابية على ثلاثة لقاحات تجريبية ضد الفيروسات الأخرى. وقالت الشركة إنها تنقل تلك اللقطات إلى دراسات المرحلة النهائية.
التحديث يجعل Moderna خطوة أقرب إلى الحصول عليها منتجات متعددة في السوق، والتي هي في أمس الحاجة إليها وسط انخفاض الطلب لقطات كوفيد في جميع أنحاء العالم. إن لقاح Covid jab الخاص بالشركة هو منتجها الوحيد المتاح تجاريًا.
ولطالما ارتبط سهم موديرنا بهذا اللقاح هبوط الاسهم ما يقرب من 45 ٪ في العام الماضي. لكن أسهم الشركة ارتفعت بأكثر من 3% في تعاملات ما قبل السوق يوم الأربعاء بعد هذه الإعلانات.
سترسم شركة موديرنا مستقبلها في مرحلة ما بعد كوفيد يوم الأربعاء خلال عامها الخامس “يوم اللقاحات” ركز حدث للمستثمرين في بوسطن على محفظة اللقاحات الخاصة بالشركة.
يمتلك هذا العمل سوقًا إجماليًا يمكن التعامل معه يقدر بـ 52 مليار دولار أمريكي للقاحات الأمراض المعدية، والتي تشمل 27 مليار دولار للقاحات الجهاز التنفسي وأكثر من 25 مليار دولار للقاحات الكامنة وغيرها من اللقاحات.
هناك فئة من الفيروسات تسمى الفيروسات الكامنة تبقى داخل المرضى لفترات طويلة دون أن تسبب أي أعراض ولكنها يمكن أن “تنشط” مرة أخرى وتسبب مضاعفات صحية خطيرة في وقت لاحق من حياتهم. وقال ستيفان بانسيل، الرئيس التنفيذي لشركة موديرنا، لشبكة سي إن بي سي في مقابلة يوم الأربعاء، إن هذه المنتجات تمثل حاجة كبيرة غير ملباة يمكن لشركة موديرنا تلبيتها.
وقال: “بمجرد دخول هذه الفيروسات إلى جسمك، فهي في جسمك إلى الأبد”، مضيفًا أنه لا توجد لقطات معتمدة للعديد من الفيروسات الكامنة، بما في ذلك العديد من الفيروسات التي تستهدفها موديرنا.
وستقدم الشركة بيانات التجارب السريرية الجديدة حول اللقاحات الثلاثة، بما في ذلك بعض ضد الفيروسات الكامنة، في الحدث الذي سيعقد يوم الأربعاء.
وتشمل هذه اللقاحات حقنة ضد norovirus، وهي بكتيريا معدية شديدة العدوى تسبب القيء والإسهال؛ لقاح ضد فيروس ابشتاين بار، وهو فيروس الهربس الشائع الذي يمكن أن يسبب التهابات معدية ويرتبط ببعض أنواع السرطان؛ وطلقة مصممة لاستهداف أ فايروس الذي يسبب القوباء المنطقية وجدري الماء.
ستناقش شركة Moderna أيضًا التحديثات الأخرى عبر أعمال اللقاحات الخاصة بها. ولدى الشركة خمس جرعات أخرى في المرحلة الأخيرة من التجارب السريرية، وقالت إنها تتوقع نشر بيانات عن اثنتين من هذه اللقاحات هذا العام. يتضمن ذلك لقاحها المركب ضد كوفيد والإنفلونزا وحقنة ضد فيروس هربس شائع آخر يسمى الفيروس المضخم للخلايا، أو CMV.
ومن بين اللقاحات الأخرى التي لا تزال في مراحل التطوير المتأخرة، هناك لقاح ضد الفيروس المخلوي التنفسي، أو RSV، والذي من المتوقع أن يحصل على موافقة الجهات التنظيمية في الولايات المتحدة في مايو.
ويتضمن أيضًا نسخة جديدة ومحسنة من لقاح كوفيد الذي تنتجه شركة Moderna. وقالت الشركة يوم الثلاثاء إن جرعة كوفيد من “الجيل القادم” تسببت في حدوث أ استجابة مناعية أقوى ضد الفيروس مقارنة بلقاحه الحالي الموجود في السوق في مرحلة متأخرة من التجارب السريرية.
جرعة أخرى من تجارب المرحلة الثالثة هي لقاح الأنفلونزا الذي تنتجه الشركة.
وفي يوم الأربعاء أيضًا، قالت شركة موديرنا إنها أبرمت مؤخرًا اتفاقية تمويل للتطوير والتسويق مع بلاكستون لعلوم الحياة، وهو قطاع الأسهم الخاصة في مجموعة بلاكستون. ستقوم شركة بلاكستون بتمويل ما يصل إلى 750 مليون دولار أمريكي لتطوير برنامج لقاح الأنفلونزا الخاص بشركة موديرنا، مع “عائد يعتمد على المعالم التجارية” وعائدات منخفضة مكونة من رقم واحد.
وقال بانسل لـ CNBC إن منصة messenger RNA الخاصة بالشركة، والمستخدمة في لقاح كوفيد، “تعمل بشكل جيد” ضد أمراض أخرى. تعمل تقنية mRNA هذه عن طريق تعليم الجسم إنتاج قطعة غير ضارة من الفيروس، مما يؤدي إلى استجابة مناعية ضد أمراض معينة.
“فكر في [total addressable market] وقال إن شركة موديرنا تسعى وراء ذلك، وسنصبح واحدة من أهم شركات اللقاحات في العالم.
ومع ذلك، سيستغرق الأمر بعض الوقت قبل أن يؤتي خط أنابيب موديرنا ثماره.
الشركة في أرباح الربع الثالث يطلق وقالت في نوفمبر إنها تتوقع أن تنخفض الإيرادات إلى 4 مليارات دولار في عام 2024 قبل أن تنمو مرة أخرى في عام 2025. وتتوقع أن تصل إلى نقطة التعادل في عام 2026، حسبما قال المسؤولون التنفيذيون خلال مكالمة الأرباح في نوفمبر.
بيانات التجارب السريرية الجديدة على ثلاثة لقاحات
تمثل أحدث لقطات Moderna للانتقال إلى تجارب المرحلة المتأخرة فرصًا كبيرة للشركة.
لا يوجد حاليًا أي لقاح معتمد للوقاية من فيروس النوروفيروس، وهو السبب الأكثر شيوعًا لأنفلونزا المعدة. ويتسبب الفيروس في وفاة ما يقرب من 200 ألف شخص سنويا وتكاليف الرعاية الصحية الباهظة، وفقا لشركة موديرنا.
قامت الشركة بفحص اثنين مختلفين من مرشحي لقاح نوروفيروس في تجربة المرحلة الأولى على أكثر من 600 مريض تتراوح أعمارهم بين 18 إلى 49 ومن 60 إلى 80 عامًا في الولايات المتحدة.
أظهر تحليل مؤقت أن جرعة واحدة من لقاح ثلاثي التكافؤ يسمى mRNA-1403 تستهدف ثلاث سلالات من فيروس النوروفيروس أثارت استجابة مناعية قوية عبر جميع أحجام الجرعات. تتمتع اللقطة أيضًا بملف تعريف أمان “مقبول سريريًا”.
وقالت شركة موديرنا إنها تنقل تلك اللقطة إلى المرحلة الثالثة من التجربة. ويمثل سوق لقاحات نوروفيروس سوقًا سنويًا يتراوح بين 3 مليارات دولار إلى 6 مليارات دولار، وفقًا للشركة.
غريس كاري | لحظة | صور جيتي
ولا توجد أيضًا أي طلقات معتمدة حاليًا للوقاية من فيروس إبشتاين-بار. وهو يمثل أكثر من 90٪ من الحالات كريات الدم البيضاء المعدية، وهي عدوى معدية تعرف باسم أحادية، والتي يمكن أن تسبب الحمى والتهاب الحلق والتعب المزمن.
يرتبط كل من الفيروس والأحادية بزيادة خطر الإصابة ببعض أنواع السرطان. كما يزيد الفيروس من خطر إصابة المريض بالتصلب المتعدد بمقدار 32 ضعفا، وفقا لموديرنا. يتميز هذا المرض بأن جهاز المناعة يقوم بتآكل الغطاء الواقي للأعصاب.
وقال بانسيل: “إنها مشكلة كبيرة بالنسبة للمراهقين. في بعض الأحيان، يضطر الأطفال إلى إعادة سنة من المدرسة الثانوية أو الكلية، وهو ما يعد مضيعة كبيرة لحياتك”. “لكنه مرتبط أيضًا بالتصلب المتعدد، وهو مرض رهيب يصيب النساء في الغالب … لذلك نعتقد أنه يمكننا منع ذلك”.
تعمل شركة Moderna على تطوير جرعتين مصممتين لمعالجة الحالات المتعددة المرتبطة بفيروس Epstein-Barr. يتضمن ذلك جرعة مصممة لمنع الإصابة بالأحادية تسمى mRNA-1189، والتي ستنتقل إلى دراسة المرحلة الثالثة بعد بيانات إيجابية من التجارب في المرحلة المبكرة.
فحصت تجربة المرحلة الأولى هذا اللقاح لدى المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 12 إلى 30 عامًا في الولايات المتحدة. ووجدت الدراسة أن اللقطة أنتجت استجابة مناعية ضد الأحادية وتم تحملها جيدًا بشكل عام بجميع أحجام الجرعات.
تعمل شركة موديرنا على تطوير جرعة أخرى تسمى mRNA-1195، والتي تم تصميمها لاستهداف مرض التصلب المتعدد وفئة فرعية من سرطان الغدد الليمفاوية لدى مرضى زرع الأعضاء الصلبة. وتم تسجيل تجربة المرحلة الأولى على هذا اللقاح بالكامل، وفقًا للشركة.
وقال Bancel إن الشركة تعتقد أن فيروس Epstein-Barr سيكون “سوقًا بعدة مليارات الدولارات”.
يسبب فيروس الحماق النطاقي كلا من جدري الماء والقوباء المنطقية. يعاني كبار السن من انخفاض المناعة ضد هذا الفيروس، مما يجعلهم أكثر عرضة للإصابة بطفح جلدي مؤلم ومثير للحكة وشبيه بالبثور. حوالي 1 من كل 3 بالغين في الولايات المتحدة سوف يفعل ذلك تطوير القوباء المنطقية في مرحلة ما من حياتهم، وفقًا لمراكز السيطرة على الأمراض والوقاية منها.
درست شركة موديرنا لقاحها ضد الفيروس، mRNA-1468، في تجربة مبكرة إلى متوسطة المرحلة على البالغين الأصحاء الذين تبلغ أعمارهم 50 عامًا فما فوق في الولايات المتحدة.
وتسببت الجرعة في استجابة مناعية قوية بعد شهر واحد من الجرعة الثانية وتحملها المرضى بشكل جيد، وفقا للشركة. ستتوفر بيانات إضافية من تلك التجربة المستمرة في وقت لاحق من هذا العام.
تقدر شركة موديرنا أن سوق فيروس الحماق النطاقي يمكن أن يتراوح بين 5 إلى 6 مليارات دولار سنويًا.