تهدف شركة Amgen إلى دخول سوق أدوية إنقاص الوزن من خلال نهج جديد

أمجين يأخذ نهج جديد لأنها تحاول أن تبرز في مجال مزدحم صانعي الأدوية السباق لتطوير الفيلم القادم دواء فقدان الوزن.

تقوم شركة التكنولوجيا الحيوية باختبار العلاج عن طريق الحقن التي تساعد الأشخاص على إنقاص الوزن بشكل مختلف عن الحقن الموجودة نوفو نورديسك و ايلي ليلي، وأدوية السمنة الأخرى قيد التطوير. ويبدو أن علاج شركة أمجين، المسمى MariTide، يساعد المرضى على الحفاظ على الوزن بعد التوقف عن تناوله.

تقوم شركة الأدوية أيضًا باختبار الدواء ليتم تناوله مرة واحدة في الشهر أو حتى بشكل أقل تكرارًا، مما قد يوفر راحة أكبر من الأدوية الأسبوعية المتوفرة في السوق.

من السابق لأوانه تحديد مدى تنافسية شركة Amgen في مجال أدوية إنقاص الوزن الناشئة، والتي سيطرت عليها Novo Nordisk وEli Lilly حتى الآن.

ويتوقع بعض المحللين أن تكون قيمة السوق 100 مليار دولار بحلول نهاية العقد، مما قد يفسح المجال أمام دخول منافسين جدد. جولدمان ساكس أيضا المشاريع أن ما بين 10 ملايين و 70 مليون أمريكي سوف يتناولون أدوية إنقاص الوزن بحلول عام 2028.

تعد البيانات المتاحة عن عقار أمجين القابل للحقن واعدة، ولكنها لا تزال في مرحلة مبكرة صغيرة تجربة سريرية. كما تعمل شركة ثاوزند أوكس، ومقرها كاليفورنيا، على تطوير دواء عن طريق الفم وعلاجات أخرى للسمنة، لكنه لم يكشف سوى عن القليل من التفاصيل عنها.

من المرجح أن يحصل المستثمرون وخبراء الصحة على فكرة أفضل عن آفاق شركة Amgen في وقت لاحق من هذا العام: تتوقع شركة الأدوية إصدار بيانات أولية من تجربة منتصف المرحلة الجارية على MariTide، إلى جانب بيانات المرحلة الأولى حول حبوب السمنة الخاصة بها.

ومن غير الواضح أيضًا ما إذا كانت علاجات شركة أمجين ستكون أرخص من أدوية إنقاص الوزن الحالية، والتي تكلف حوالي 1000 دولار شهريًا.

يقود كل من Wegovy من Novo Nordisk وZepbound من Eli Lilly فئة جديدة من علاجات السمنة التي اجتذبت طلبًا لا هوادة فيه من المرضى – واهتمام المستثمرين – على الرغم من أسعارها الباهظة والتغطية التأمينية المحدودة.

كما كافحت شركتا Eli Lilly وNovo Nordisk لتوفير إمدادات كافية من علاجاتهما، الأمر الذي قد يمنح الشركات الأخرى فرصة للفوز بحصة في السوق.

يقدم عقار Amgen أ تطور جديد على فقدان الوزن.

كما هو الحال مع Wegovy وZepbound، يقوم جزء من علاج Amgen بتنشيط مستقبل هرمون الأمعاء المسمى GLP-1 للمساعدة في تنظيم شهية الشخص.

ولكن بينما يقوم Zepbound بتنشيط مستقبل هرموني ثانٍ يسمى GIP، فإن دواء Amgen يمنعه. لا يستهدف Wegovy GIP، الذي يثبط الشهية مثل GLP-1 ولكنه قد يحسن أيضًا كيفية تحلل الجسم للسكر والدهون.

قال مسؤولون تنفيذيون في الشركة إن قرار شركة Amgen بتقليص نشاط GIP بدلاً من تعزيزه يعتمد على أبحاث علم الوراثة التي تشير إلى أن حظر المستقبل يرتبط بانخفاض كتلة الدهون ووزن الجسم.

يبدو أن هذا يتناقض مع كيفية عمل Zepbound. لقد أثبت نهج Eli Lilly نجاحه: فقد ساعد العلاج المرضى الذين يعانون من السمنة على فقدان ما يصل إلى 22.5% من وزنهم بعد 72 أسبوعًا في تجربة مرحلة متأخرة.

لكن MartiTide من شركة Amgen كان فعالًا أيضًا في دراسة صغيرة في مرحلة مبكرة.

المرضى الذين حصلوا على أعلى جرعة من دواء أمجين – 420 ملليجرام – فقدوا شهريًا 14.5٪ من وزن الجسم في المتوسط ​​خلال 12 أسبوعًا فقط، وفقًا لـD.أتا من تجربة المرحلة الأولى نشرت الشهر الماضي في مجلة Nature Metabolism .

هناك جدل أوسع بين الباحثين حول سبب فعالية كلا النهجين – منع وتنشيط GIP – في تعزيز فقدان الوزن.

واحد نظرية هو أن التنشيط المتكرر لمستقبل GIP، كما يفعل Zepbound، يؤدي في النهاية إلى قيام الجسم “بتنظيم ذاتي” لنفسه والتأكد من عدم وجود الكثير من نشاط GIP، كما قال. الدكتورة كارولين أبوفيان، مدير مركز إدارة الوزن والعافية في مستشفى بريجهام والنساء.

يؤدي ذلك إلى تقليل نشاط GIP بشكل عام، والذي يُعتقد أنه يحاكي بشكل أساسي ما يحققه عقار Amgen عندما يحجب مستقبل GIP. لكن أبوفيان حذر من أنه “لم يتم إثبات أي من هذا” وأن هناك حاجة إلى مزيد من البيانات.

تشير بيانات التجارب الأولية إلى أن علاج أمجين قد يكون أفضل في مساعدة الأشخاص على الحفاظ على فقدان الوزن مقارنة بالمنافسين، على الرغم من أن المرضى يتناولونه بشكل أقل تكرارًا.

شملت دراسة أمجن 110 مرضى يعانون من السمنة ولكن ليس مرض السكري. وتم تخصيص المرضى في إحدى المجموعات بشكل عشوائي لتلقي جرعة واحدة من الدواء وتمت متابعتهم لمدة 150 يومًا، بينما أعطيت المجموعة الثانية جرعة كل أربعة أسابيع لمدة ثلاثة أشهر.

المرضى الذين تلقوا جرعة واحدة من أعلى جرعة من MariTide فقدوا ما يصل إلى 8.2% من وزن الجسم بعد 92 يومًا. ويشير ذلك إلى أن حقنة واحدة من الدواء لها تأثير طويل الأمد على فقدان الوزن، وفقًا لمؤلفي الدراسة.

وفي المجموعة التي تلقت جرعات متعددة من الدواء، بدا أن المرضى حافظوا على أقصى قدر من فقدان الوزن حتى حوالي شهرين بعد آخر جرعة. بدأ وزن الجسم يعود ببطء بعد ذلك. ومع ذلك، انخفض وزنهم بنسبة 11.2% بعد خمسة أشهر من تلقيهم الجرعة الأخيرة.

وقال: “نعتقد أن فقدان الوزن بشكل ملموس هو بالفعل 5%. إذا تناولت عقار أمجين، وفقدت 14.5%، وتوقفت عن تناول الدواء، واستمر فقدان الوزن بنسبة 11.2% بعد بضعة أشهر، فهذا أمر مهم”. دكتور هولي لوفتون، مدير برنامج إدارة الوزن في جامعة نيويورك لانجون هيلث وطبيب طب السمنة. لكنها أشارت إلى ضرورة دراسة العلاج على مجموعة أكبر من الناس.

يبدو أن فقدان الوزن المستمر في دراسة Amgen يتناقض مع النتائج التي شوهدت في التجارب السريرية على Zepbound وWegovy. ولاحظ المرضى في تلك الدراسات أن وزنهم ينتعش بشكل أسرع بعد التوقف عن الحقن.

كما أن تكرار عقار أمجن يميزه أيضًا. يتعين على مستخدمي Wegovy أو Zepbound تناول جرعات أسبوعيًا، مقارنة بـ MariTide الذي يتم تناوله مرة واحدة شهريًا.

استخدمت تجربة أمجين جرعات شهرية جزئيًا لأن المرضى شهدوا فقدانًا مستمرًا في الوزن سواء حصلوا على حقنة واحدة أو جرعات متعددة من دواء الشركة، وفقًا لمؤلفي الدراسة.

وأضاف المؤلفون أن علاج Amgen يمكن أن يبقى أيضًا في الجسم لفترة أطول بكثير من العلاجات الحالية مثل Wegovy وZepbound، لأنه يتضمن جسمًا مضادًا وحيد النسيلة.

يتمتع عقار MariTide من شركة Amgen بهذه الميزة حيث أنه سيستمر لفترة أطول بكثير. حتى إذا أعطيت جرعة عالية، فسيظل جسمك معرضًا للدواء لمدة شهر أو شهرين، لذلك يظهر ذلك بوضوح أنك لا تفعل ذلك. “لا أحتاج إلى تناوله كل أسبوع” ، محلل William Blair & Company مات فيبس قال لشبكة سي إن بي سي.

وقال فيبس إن الناس عادة لا يرغبون في الحصول على الحقن في كثير من الأحيان، لذلك قد يفضل بعض المرضى حقنة شهرية مثل Amgen’s MariTide لمرض من المحتمل أن يتطلب علاجًا مزمنًا.

لكنه أشار إلى أن اختيار المريض قد يعتمد أيضًا على ما إذا كان مستوى فقدان الوزن والآثار الجانبية لعقار أمجين متساويًا مع تلك الخاصة بالحقن الأسبوعية الحالية.

تستكشف المرحلة الثانية من تجربة Amgen المستمرة ما إذا كان بإمكان المرضى تناول الدواء بشكل أقل تكرارًا من مرة واحدة في الشهر.

ستوفر دراسة المرحلة الثانية طويلة المدى التي أجرتها Amgen على ما يقرب من 600 مريض مزيدًا من الوضوح حول مدى تنافسية MariTide ضد Wegovy وZepbound. تقوم الشركة باستكشاف قوة الجرعة والجدول الزمني الأفضل للمرضى. وتتوقع أن تنشر نتائج التجارب الأولية في وقت لاحق من هذا العام.

وقال بعض المحللين إن تجربة المرحلة الثانية يمكن أن تساعد في معالجة العديد من الأسئلة، بما في ذلك مدى قدرة المرضى على تحمل العلاج في أنظمة جرعات مختلفة.

تقوم الدراسة التي تستمر 52 أسبوعًا باختبار 11 مجموعة مختلفة من المرضى في مجموعة متنوعة من مستويات الجرعات وأنظمة العلاج. يتضمن ذلك البدء بجرعة أقل من الدواء لبعض المرضى وزيادتها تدريجيًا حتى يصلوا إلى جرعة مستهدفة أعلى.

يمكن أن يساعد تصاعد الجرعة في تقليل الآثار الجانبية التي عانى منها بعض المرضى بعد تناول الجرعة الأولى من MariTide في تجربة المرحلة الأولى، وفقًا لفيبس.

في تلك التجربة، كانت سلامة عقار أمجن وآثاره الجانبية مشابهة لأدوية GLP-1 الأخرى. كان الغثيان والقيء من أكثر الآثار الجانبية شيوعًا، واستمرت عادةً لمدة 72 ساعة تقريبًا.

ووفقا للدراسة، انسحب أربعة من كل ثمانية مرضى في مجموعة تلقت أعلى جرعة من العلاج قبل الحصول على جرعة ثانية بعد الإبلاغ عن مشاكل خفيفة في الجهاز الهضمي. ولكن لم يتوقف أي مريض آخر عن تناول الدواء بسبب الأحداث السلبية عبر أي من مجموعات الجرعات المختلفة، كما قال كبير المسؤولين الطبيين في شركة أمجين بول بيرتون قال خلال مؤتمر في وقت سابق من هذا الشهر.

وقال فيبس من شركة ويليام بلير وشركاه: “من المبكر بعض الشيء القفز إلى استنتاج مفاده أن المرضى لن يتحملوا الدواء بناءً على بيانات المرحلة الأولى”.

وسيقوم جزء آخر من تجربة المرحلة الثانية لشركة Amgen أيضًا بفحص فقدان الوزن بعد 52 أسبوعًا، مما سيوفر صورة أوضح عن مدة فعالية الدواء.