اللافتة التي تحمل الاسم خارج المقر الرئيسي لشركة Epic في فيرونا، ويسكونسن.
المصدر: Yiem عبر ويكيبيديا CC
تقول Epic Systems، أكبر مزود لبرامج إدارة السجلات الطبية، إن شركة ناشئة مدعومة بالمشروع تسمى Particle Health تستخدم بيانات المرضى بطرق غير مصرح بها وغير أخلاقية لا علاقة لها بالعلاج.
أخبرت Epic العملاء في إشعار يوم الخميس أنها قطعت اتصالها بـ Particle، مما يعيق قدرة الشركة على الاستفادة من نظام يضم أكثر من 300 مليون سجل مريض. Particle هي واحدة من العديد من الشركات التي تعمل كوسيط بين Epic والمنظمات – عادةً المستشفيات والعيادات – التي تحتاج إلى البيانات.
تعتبر بيانات المرضى حساسة وقيمة بطبيعتها، وهي محمية بموجب قانون قابلية النقل والمساءلة للتأمين الصحي، أو HIPAA، وهو قانون اتحادي يتطلب موافقة المريض أو معرفته للوصول إلى طرف ثالث. إحدى طرق الوصول إلى السجلات الصحية الإلكترونية (EHR) لشركة Epic هي من خلال شبكة قابلة للتشغيل البيني تسمى جودة الرعايةمما يسهل تبادل أكثر من 400 ألف وثيقة شهريا، بحسب موقعها الإلكتروني. Particle عضو في شبكة Carequality.
للانضمام إلى الشبكة، يتم فحص المنظمات ويجب أن توافق على الالتزام بـ “الأغراض المسموح بها” الواضحة لتبادل بيانات المرضى. تستجيب Epic لطلبات البيانات التي تندرج ضمن غرض “العلاج” المسموح به، مما يعني أن المتلقي يقدم الرعاية للشخص الذي يطلب سجلاته.
قالت Epic في إشعارها يوم الخميس إنها قدمت نزاعًا رسميًا مع Carequality في 21 مارس، بسبب مخاوف من أن Particle والمنظمات المشاركة فيها “قد تمثل بشكل غير دقيق الغرض المرتبط بعمليات استرجاع السجلات الخاصة بها”. علقت الشركة اتصالها بـ Particle في ذلك اليوم.
وقالت Epic في الإشعار الذي حصلت عليه CNBC: “هذا يشكل مخاطر أمنية وخصوصية محتملة، بما في ذلك احتمال انتهاك قاعدة الخصوصية لقانون HIPAA”.
في مشاركة مدونة وفي وقت متأخر من يوم الجمعة، قالت شركة Carequality إنها تأخذ النزاعات “على محمل الجد وتلتزم بالحفاظ على نزاهة عملية حل النزاعات بالإضافة إلى التبادل الموثوق به داخل الإطار”. وقالت المنظمة إنها لا تستطيع التعليق على وجود أي خلافات أو أنشطة للأعضاء.
لم يستجب ممثلو Epic وParticle لطلبات التعليق. ومع ذلك، الجسيمات نشرت أ مشاركة مدونة مساء الجمعة وقالت إنها بدأت “معالجة هذه المشكلة على الفور” بعد أن توقفت Epic “عن الاستجابة لطلبات البيانات من مجموعة فرعية من العملاء” في 21 مارس. وقالت Particle في المنشور إن التحدي الكبير في مثل هذه الأمور هو أنه “لا يوجد مرجع قياسي لتقييم تعريف العلاج.”
وكتب بارتيكل: “أصبح تحديد هذه التعريفات أكثر صعوبة حيث أصبحت الرعاية أكثر تعقيدًا مع اندماج مقدمي الخدمات والدافعين ومقدمي الدفع في مختلف تكتلات الرعاية الصحية الكبيرة”.
Epic هي شركة خاصة عمرها 45 عامًا ومقرها في ولاية ويسكونسن ال أكبر بائع للسجل الصحي الإلكتروني من خلال حصة سوق المستشفيات في الولايات المتحدة، بنسبة 36% من السوق، وفقًا لتقرير صدر في مايو من أبحاث كلاس. وحي وتأتي في المرتبة الثانية بنسبة 25%، بعد شركة البرمجيات التي تبلغ قيمتها 28 مليار دولار شراء سيرنر في عام 2022.
اعتبارًا من يوليو 2022، جمعت Particle إجمالي 39.3 مليون دولار من مستثمرين بما في ذلك Menlo Ventures وStory Ventures وPruven Capital، وفقًا لـ بيان. وقالت الشركة الناشئة ومقرها نيويورك في ذلك الوقت إن تقنيتها “تجمع بشكل فريد بيانات من 270 مليونًا بالإضافة إلى السجلات الطبية للمرضى من خلال تجميع وتوحيد سجلات الرعاية الصحية من آلاف المصادر”.
قالت Epic إن Particle قدمت الآلاف من اتصالات المشاركين الجدد إلى Carequality في أكتوبر، وأكدت أنها تندرج تحت حالة استخدام العلاج. وقالت Epic إنه في الأشهر التالية، ادعت جميع المنظمات المشاركة في Particle غرضًا مسموحًا به لمعالجة طلباتها.
“حالة الاستخدام غير العلاجي”
ومع ذلك، بدأت Epic في ملاحظة بعض العلامات الحمراء. وقالت الشركة إنها لاحظت وجود حالات شاذة في أنماط تبادل سجلات المرضى، مثل طلبات أعداد كبيرة من السجلات داخل منطقة جغرافية معينة. بالإضافة إلى ذلك، قالت Epic إن الشركات المرتبطة بـ Particle لم ترسل بيانات جديدة من المرضى، مما “يشير إلى حالة استخدام غير علاجية”.
قامت Epic ومجلس إدارة Care Everywhere التابع لها، والذي يتكون من 15 ممثلًا للصناعة، بتقييم اتصالات المشاركين الجدد في Particle وقرر أن المنظمات مثل Integritort وMDPortals وReveleer، التي استحوذت على MDPortals وقال الإشعار في العام الماضي “من المحتمل ألا يتوافق مع غرض العلاج المسموح به”.
قالت Epic إنها علمت أن عضوًا آخر في Carequality كان يخطط لتقديم نزاع، زاعمًا أن Integritort كانت تستخدم بيانات المريض لمحاولة تحديد المشاركين المحتملين في الدعوى الجماعية. في 28 مارس، قالت Epic إنها اكتشفت أن أحد المشاركين يُدعى Novellia ادعى أنه كان يطلب سجلات قيد العلاج، على الرغم من الإعلان علنًا عن منتجه باعتباره “أداة صحية شخصية”.
ولم تستجب شركات Integritort وReveleer وNovellia لطلبات التعليق.
قالت Epic إنها قدمت نزاعًا رسميًا مع Carequality بناءً على توصية مجلس الإدارة. في 4 أبريل، طلبت Epic من Particle تقديم معلومات إضافية لتوضيح مدى تأهل المشاركين فيها لحالة استخدام العلاج، وفقًا للإشعار.
يشغل مايكل مارشانت، مدير قابلية التشغيل البيني والابتكار في جامعة كاليفورنيا ديفيس هيلث، منصب رئيس مجلس إدارة Epic. وقال إنه من الصعب معرفة السبب الدقيق وراء قيام شركة Particle بتزويد هذه المنظمات بالسجلات، أو ما إذا كانت قد تورطت عمدًا في ارتكاب مخالفات. لكنه قال إن الشركات يجب أن تتصرف بمسؤولية حتى لو تعرضت لضغوط لتحقيق نتائج مالية.
وقال مارشانت في مقابلة مع شبكة CNBC: “إذا كانوا يبيعون لأشياء يعرفون أنها ليست منظمات ذات صلة بالعلاج في محاولة لمطابقة تمويل رأس المال الاستثماري أو هوامش الربح أو أهداف الإيرادات أو أي شيء آخر، فسيكون ذلك سيئًا حقًا”.
في بيان على LinkedIn يوم الأربعاء، قال مؤسس Particle، تروي بانيستر، إن Epic تصرفت من جانب واحد، وأن Particle لم تر “أساسًا منطقيًا أو مبررًا أو ادعاءات رسمية” تحيط بهذه القضايا.
وكتب بانيستر أنه، على حد علم الشركة، “يدعم جميع الشركاء المتضررين العلاج بشكل مباشر”. وقال إن هذه المنظمات تسحب البيانات لمقدمي الرعاية وتشارك البيانات مرة أخرى مع شبكة Carequality.
“بينما نواصل الحفاظ على علاقتنا مع Carequality، فإن قدرة منفذ واحد على اتخاذ القرار، دون دليل أو حتى تحذير، بفصل مقدمي الخدمة على نطاق واسع، يعرض للخطر العمليات السريرية لمئات الآلاف من المرضى وكذلك الثقة في ذلك”. كتب بانيستر: “إن هذا أمر بالغ الأهمية للتبادل القائم على الثقة”.
لم يرد بانيستر على طلب Epic في 4 أبريل للحصول على معلومات إضافية.
ولا تزال عملية النزاع الرسمية مستمرة. وقال مارشانت، الذي يشغل أيضًا منصب الرئيس المشارك للمجلس الاستشاري في Carequality، إن هذه هي المرة الأولى في تاريخ الشبكة التي تصل فيها الشكوى إلى هذا الحد.
